默沙东Keytruda显著缩小心脏病 上市申请已提交给FDA

2022-02-07 01:36:39 来源:
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默沙东的Keytruda已获批使用病患黑色素瘤,这款类固醇在一项试制会显示能使约一半后半期白血病病变的缩减,这些病变原则上携带高层次的一种蛋白,而可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击病因的巨噬细胞。

该公司透露,它已向新泽西州FDA提交了这款类固醇的香港交易所申报数据,申请人该类固醇作为一种疗法使用既往遵从病患后病情恶化的非小巨噬细胞白血病(NSCLC)病变。Keytruda旧称Pembrolizumab,它属于一种新一般来说类固醇,该类类固醇旨在通过阻碍一种被称作程序丧生酶(PD-1)的蛋白或一种被称作PD-L1的相关靶点来尽力生物体抵挡乳癌。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试制因证明该类固醇在病患既往有过病患的非点状NSCLC病变时优于治疗病患而被提以前停止。Opdivo已获批使用病患不罕见的点状NSCLC以及以前列腺癌黑色素瘤。默沙东透露其提交给FDA的申报数据是申请人Keytruda使用点状及非点状NSCLC病变。

白血病每年约杀死16万新泽西州人,这一病因被视为PD-1类固醇的较大机会,交易商分析这类类固醇会达到数十亿美元的产值。

默沙东的1期研究课题由495名NSCLC(最罕见开展的病因)病变参与,该研究课题发现携带高层次PD-L1的病变除此以外45%人对Keytruda有叛离,相对于之下,PD-L1水准在1%-49%的人中会只有16.5%的病变对Keytruda有叛离。对于PD-L1水准高于1%的病变,其纾缓率(定义为大概缩减30%)为10.7%。

研究课题工作人员透露,约四分之一的试制病变其大概一半的巨噬细胞暗示有PD-L1。总之,19%的试制病变对这款类固醇有叛离。Keytruda的副作用包含骨髓解决办法。一位病变死于胃癌,试制会捕捉到到有3.6%的病变显现出胃癌。

默沙东的这一结果在新泽西州乳癌研究课题学会大会上释出,并发表在了《新英格兰期刊》上。研究课题者还释出了一项试制的结果,该试制显示Keytruda使后半期皮肤癌恶化以前的等待时间延长42%,与遵从Nivolumab病患的病变相对于,Keytruda病患病变的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款各有不同一般来说的免疫病患类固醇,其生产商名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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