在IMbre150飞行测试中,与卡罗非尼比起,塔里和黄类药物重新四组建贝伐类药物可显著延展不可摘除的肝细胞肺癌(HCC)患儿的无方面生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文分析报告了对该飞行测试华北地区患儿亚四组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、开放表单的3期飞行测试,应征了没进行过系统放射治疗的不可摘除的HCC患儿。受试患儿被随机(2:1)分至两四组,分别接受静脉塔里和黄类药物(1200 mg)重新四组建贝伐类药物(15 mg/kg)(1次/3周)或卡罗非尼(400 mg,2次/日)放射治疗,直到用到不可耐受的危险性或忽视临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4年底16日至2019年4年底8日此后,共应征了194位华北地区患儿(137位是在整体研究课题中,57位是在华北地区扩大研究课题阶段),其中133位接受了塔里和黄类药物重新四组建贝伐类药物放射治疗,61位接受的卡罗非尼放射治疗。
两四组的OS和PFS
据统计2019年8年底29日,重新四组建四组和卡罗非尼四组的中位OS分别是没远超 vs 11.4个年底(解析风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个年底(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
较高血压意外事件
重新四组建四组和卡罗非尼四组3-4级较高血压意外事件(AE)的致死率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。重新四组建四组最少见的3-4级AE为腹水(15.2%),其他MLT-较高血压的致死率都不较高。
综上,与卡罗非尼单药放射治疗比起,塔里和黄类药物重新四组建贝伐类药物也可显著延展华北地区晚期 HCC 患儿的 PFS 和 OS,提示该重新四组建可行性有可能成为华北地区不可摘除 HCC 患儿的一种有望改变临床实践的放射治疗方式。
零碎中有:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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