J Clin Oncol：3期| 来那度胺联合R-CHOP方案病人ABC型DLBCL的和安全性

2021-12-20 01:27:10 来源:

长期以来以来，转录的B细胞核所发（ABC）亚型的原发性大B细胞核淋巴瘤（DLBCL）高血压在利妥卜他汀+环磷酰咪唑+阿霉素+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的标准放射治疗下的生存病因极低。一项II期研究成果证明，在R-CHOP方案中加入特异性调节剂来那度咪唑可提升ABC型DLBCL高血压病因。

ROBUST研究成果是一项当今世界的III期临床适应，旨在对比R-CHOP联合来那度咪唑或临床实验运用于既往并未放射治疗过的ABC型DLBCL高血压的。

在随机分第三组和研究成果放射治疗当年，通过中心病理学对第三组织学和是从细胞核类型进行当年瞻性比对。受试高血压被随机分至两第三组，接受来那度咪唑（口服 15 mg/d，第1-14天口服，21天/化疗）或临床实验+标准R-CHOP21放射治疗，共计6个化疗。主要往南是无进展存活率（PFS）。

共计应征了570位ABC-DLBCL高血压，根据当今世界性病因指数评分、成年和疾病状况将受试高血压均分至R2-CHOP第三组和临床实验/R-CHOP第三组（每第三组各285人）。两第三组的基线人口统计相似性相近。

不良事件

以外高血压完成了6个化疗的放射治疗：R2-CHOP第三组 74%和临床实验/R-CHOP第三组 84%。最常见的3/4级不良事件有特征性粒细胞核增大关节炎（R2-CHOP第三组 vs 临床实验/R-CHOP第三组：60% vs 48%）、肾病（22% vs 14%）、血小板增大关节炎（17% vs 11%）和白细胞核增大关节炎（14% vs 15%）。

意向放射治疗许多人的PFS、EFS和OS

主要往南PFS并未达到，两第三组的中位PFS均并未达到，几率比为0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高几率高血压中，R2-CHOP第三组的PFS表现出优于临床实验/R-CHOP第三组的趋势。

ROBUST是第一个将动物；也驱动的资质ABC高血压定位构建在独自的DLBCL III期研究成果。虽然ROBUST试验并并未在所有高血压中均达到PFS的主要往南，但R2-CHOP的有效性与单独放射治疗一致，并并未新的有效性情况。

原始注解：

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.